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做小而美的专业化药品研究公司
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关于紫萌医药

做小而美的专业化药品研究公司

       To be the Wings with Innovation, Strength, Thinking and Aspiration
锐意进取 赢在创新

 

        踢球者190bpcom手机版位于北京经济技术开发区,始创于2009年,公司致力于自主研究和委托生产-化学创新药和高端仿制药。
        公司科研实验面积2000余平米(已通过北京市环评、消防、安评),配备有多台多型号高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱、溶出仪(手动、自动)、紫外分光光度仪、原子吸收、ICP-MS、液质联用、气质联用、全自动氨基酸分析仪(德国)、高速压片机、湿法及干法制粒机、多维混合机、沸腾制粒干燥包衣机、包衣机、冻干机、均质机、灌装机、渗透压测定仪、不容性微粒分析仪、激光粒度仪、粉体仪等。
        公司科研中心设置了立项部、合成部、制剂部、分析部、注册部、物控部、人力资源部、销售部、对外协作部等。为确保科研质量,科研中心专门成立了科研质量管控部,建立了完整的科研质量管控体系,全程监控日常科研实验及科研方案设计与报告。
        公司已与国内多家药厂建立了战略合作关系,相互取长补短,发挥各自优势,已取得多项科研成果及药品批件,并转化生产。同时公司下设原料药、中间体生产部,严格执行ISO、GMP和ICH的要求,向国内外客户持续不断的提供优质产品。  

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2022-01-17

伏立康唑片(50mg和200mg)喜获生产批件

我公司自主研发并委托晋城海斯制药有限公司生产的伏立康唑片(50mg和200mg)已于2021年11月24日喜获生产批件。批准文号: 国药准字H20213892、国药准字H20213893

2021-12-11

印度孟买2017年CPHI展览会

印度孟买2017年CPHI展览会发布时间:2017-11-01我公司将在印度孟买BKC钻石展览馆参加CPhI India 2017.展位号:E6F68日期:2017年11月27日~11月29日届时欢迎各位新老朋友前来参观交流!

2021-12-11

萘夫西林钠与注射用萘夫西林钠喜获生产批件

我公司自主研发并委托石药集团中诺药业(石家庄)有限公司生产的萘夫西林钠与注射用萘夫西林钠已于2015年5月4日喜获生产批件。萘夫西林钠:国药准字H20153081注射用萘夫西林钠: 国药准字H20153082

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2021-12-11

【CDE】审评专家万字长文详细解读研究原始记录的常见问题

正 文 原始记录是申请人或其委托人进行了相应的研制工作的证据性文件,也是药品研究机构撰写药品申报资料的依据。申报资料中申请人或其委托人完成实验工作所使用的物料、仪器设备,采用的实验条件、实验方法、操作步骤、实验过程,观察到的现象,测定的数据,得出的结果结论等...

2021-12-11

超全的原始记录要求与审核要点

1、重视原始记录中的签名 原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核,是对原始记录进行的最后把关,以便及早发现检测人员检测的失误。对原始记录中的任何疑点,都应在输入检验报告之前给予解决,必要时进行复测,以确保数据准确无误。 ...

2021-12-11

药物研发中如何确定创新药及仿制药杂质限度

在药品研发中,如何证实药品安全有效应该是研发人员始终关注的问题;而药品质量的稳定可控又是保证其安全有效的前提与基础。如果一个药品的质量不能达到稳定与可控,在使用时这一药品就不可能始终安全、有效,也就不能被批准上市。保证药品质量稳定可控,药品的纯度是一个重点。如何确定杂质的限度是药学研究人员与审评人员不能回避的关键问题,该限度的制订是否科学...

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